粉固体智能处理系统是迦南科技原料药事业部根据客户生产工艺设计的全自动生产系统,主要采用自动化、密闭化、模块化设计,为客户实现物料从仓库到仓库的工艺需求,包括智能转运、开包投料、物料输送、粉碎过筛、混合分装、贴标码垛等自动化操作。
出库转运系统,包含AGV转运、机器人拆垛、风淋输送、在线检重、无尘投料,粉碎过筛等工艺步骤。图例一是AGV从仓储区转运托盘物料至拆垛区,机器人抓取物料袋至皮带输送机运送物料,经风淋室进入洁净区在线检重,再进入全自动开包机开包投料,粉碎过筛后,真空输送到后续工位,完成物料由仓储区到洁净区转运投料工作。
图例一
图例二是物料入库转运系统,物料自干燥间真空输送至混合间的方锥混合机混合,随后物料垂直下落到下层分装机,分装机完成套袋、称重分装、封口,经传递窗转运至一般区,完成贴标、码垛工作,也可集成自动装箱,最后转运入库。
图例二
投料和混合分装系统可配置清洗和VHP灭菌系统,降低微生物污染的风险。每批次生产完成后,连接清洗管道,使用45℃纯水或氢氧化钠溶液,对与物料接触的管道和容器进行在线清洗,再使用加热的洁净气体对系统进行吹扫烘干,开启VHP灭菌系统进行消毒灭菌并通风排残,检测达标后完成清洗灭菌工作。
迦南科技粉固体智能处理系统主要有以下特点:
◎智能化、自动化程度高:物料自动输送,PE袋自动套袋,自动检重分装,可实现自动桶袋分离、自动转运;
◎工艺整合:可集成提升混合、单锥混合、双锥混合等各种设备,以及CIP、干燥、VHP灭菌设备及系统;
◎少人化:从投料到配料、输送包装自动完成,减少操作环节,降低操作难度,节省人力,避免人为差错;
◎密闭化:工作过程中无粉尘泄漏,减少物料损耗,避免对药品、环境、操作者的污染,减少洁净送风系统能耗;
◎采用双秤同步复核:提高称量单元可靠性,避免设备误差,避免浪费物料;
◎投料可采用条码识别,避免投料混淆;
◎可自动生成称量配料记录,便于追溯;
◎符合GMP、FDA法规,提供认证资料。
迦南科技在设备选型和实施过程中遵循以下原则:
◎通用性:在选型过程中充分考虑备件购买的方便性,在满足设计要求的情况下尽量选择通用设备;
◎标准性:在选型和编程中使用标准方法以尽可能得到系统设备厂商的将来可能提供的升级支持;
◎可靠性:可实现各关键设备的实时监测,并对异常情况进行处理,对于关键设备,控制系统采用冗余设计,将故障停机时间缩短到最小;
◎操作性:设计过程中,设备结构易拆、易洗、容易维护。